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  • 關于鹽酸雷尼替丁膠囊50個批次召回的通知

    2023-12-01 hsadmin

    我公司目前有50批次(211102、211103、211104、211105、211106、211107、211201、211203、211204、211205、211206、211207、211208、211209、211210、211211、211212、211213、211214、220212、220213、220214、220301、220302、220303、220304、220305、220306、220307、220308、220309、220310、220311、220312、220313、220314、221001、221002、221003、221004、221005、221006、221007、221008、221009、221010、221011、221012、221013、221014)尚在有效期內,且該50批次留樣樣品近期檢測的N-亞硝基二甲胺(NDMA)符合要求,但不排除后期該藥品有NDMA超標風險,故作為該產品的藥品上市許可持有人,為確保該藥品的安全性、有效性和質量可控性,故決定對這50批啟動主動召回,召回等級三級,召回周期2個月。請各經銷商立即暫停銷售以上50批次鹽酸雷尼替丁膠囊(規格:150mg),同時各經銷商轉發召回通知至分銷商,召回藥品外包裝倉庫做好標識,與其他產品隔離存放,同時儲運條件應符合要求,召回的藥品統一運輸至本公司倉庫,由我公司統一在藥品監督管理部門監督下進行銷毀。

    特此通知!

     

     

    上海衡山藥業有限公司

    2023.12.01


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